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行业动态

如何选择制药纯化水设备系统以及设备要求

来源:3分彩APP下载(www.hnhrscl.cn)  发布时间:2019-12-7 16:19:16

制药纯化水系统在制药行业有着举足轻重的位置,制药纯化水系统的好坏与生产安全、产品质量有直接的联系,购买时是有必要了解制药纯化水系统怎么选择,以保证后期应用安全性,下面小编带大家了解一下吧。


药纯化水设备系统20191207162013.jpg

一、如何选择制药纯化水设备系统?


1、供应商


(1)制药纯化水系统供应商厂家必须要有基本的资质,ISO认证以和其他相关的认证,在职技术人员需要相应的施工等级证书以及完善的设备制造团队。


(2)制药纯化水系统厂家的制药的案例,更好地看清一个厂家的实力。


2、工艺


在选购制药纯化水系统之前要了解自身行业用水需求,每小时用水量;对于设备主要部件构成可以事先了解,对设备整体有个系统概念。


3、材质


(1)制药纯化水系统看是罐体材质,市场上目前存在不锈钢,玻璃钢,铸铁,铝制,食品级树脂或PVC等材料。


(2)为了保证制药用水生产安全,根据要求,制药纯化水系统必须采用不锈钢材质,避免腐蚀生锈等情况导致产水二次污染情况发生。


4、GMP验证


GMP验证是制药企业必须需要通过的验证,所以能否提供完整的系统验证服务以及专业的GMP验证文件,也是采购制药纯化水系统考虑因素之一。


二、制药行业纯3分彩APP下载的要求


1、结构设计简单、可靠、拆装简便。


2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。


3、设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈,设备外面避免用油漆,以防剥落。


4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料,纯化水的设备应定期清洗。


5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料,制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。


6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不会渗出污染离子的其他材料制作。


7、保其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器,储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。


8、应采用不会形成水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器,对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。


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